Sovaldi conţine substanţa activă sofosbuvir, care se administrează pentru tratarea infecţiei cu virusul hepatitic C, la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste.

Hepatita C este o infecţie la nivelul ficatului, cauzată de un virus. Acest medicament diminuează cantitatea de virus hepatitic C din organism, eliminând virusul din sânge în decursul unei perioade de timp.

Sovaldi trebuie luat întotdeauna împreună cu alte medicamente. Acest medicament nu are efect de unul singur. Se ia în mod frecvent împreună cu:

  • ribavirină sau
  • peginterferon alfa şi ribavirină

Este foarte important să citiţi şi prospectele pentru celelalte medicamente pe care le luaţi împreună cu Sovaldi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare despre medicamentele dumneavoastră, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Sovaldi

Sovaldi trebuie luat întotdeauna împreună cu alte medicamente. Înainte de a lua acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:

  • luați în prezent sau ați luat în ultimele luni medicamentul amiodaronă pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii (este posibil ca medicul dumneavoastră să aibă în vedere tratamente alternative dacă ați luat acest medicament);
  • aveţi alte probleme de ficat în afara hepatitei C, de exemplu dacă sunteţi în aşteptarea unui transplant de ficat;
  • aveţi hepatită B, deoarece este posibil ca medicul să dorească să vă monitorizeze mai îndeaproape;
  • aveţi probleme de rinichi. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi probleme severe de rinichi sau dacă vi se efectuează dializă renală, deoarece efectele Sovaldi asupra pacienţilor cu probleme severe de rinichi nu au fost testate în totalitate.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă luați orice tip de medicamente pentru tratarea bolilor inimii și dacă în timpul tratamentului manifestați:

  • dificultăți la respirație
  • stare de confuzie
  • palpitații
  • leșin

Analize de sânge

Medicul vă va recomanda efectuarea unor analize de sânge înaintea, în timpul şi după tratamentul cu Sovaldi. Acestea se efectuează pentru ca medicul să poată:

  • decide ce alte medicamente trebuie să luaţi împreună cu Sovaldi şi pentru cât timp;
  • confirma că tratamentul a funcţionat şi că nu mai aveţi virusul hepatitic C.

Copii şi adolescenţi

Nu daţi acest medicament copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani. Utilizarea de Sovaldi la copii şi adolescenţi nu a fost încă studiată.

Sovaldi împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Acestea includ medicamente pe bază de plante şi medicamente eliberate fără prescripţie medicală.

În special, nu luaţi Sovaldi dacă luaţi vreunul dintre următoarele medicamente:

  • rifampicină (antibiotic utilizat pentru tratarea infecţiilor, inclusiv tuberculoză);
  • sunătoare (Hypericum perforatum – medicament pe bază de plante, utilizat pentru tratarea depresiei); • carbamazepină şi fenitoină (medicamente utilizate pentru tratarea epilepsiei şi prevenirea convulsiilor).

Aceste medicamente nu trebuie luate împreună cu Sovaldi deoarece îi pot diminua efectul.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

  • amiodaronă, utilizată în tratamentul bătăilor neregulate ale inimii.

Sarcina şi contracepţia

Trebuie evitată sarcina, din cauza utilizării Sovaldi împreună cu ribavirina. Ribavirina poate fi foarte dăunătoare pentru făt. De aceea, dacă există posibilitatea apariţiei unei sarcini, dumneavoastră şi partenera/partenerul dumneavoastră trebuie să luaţi măsuri speciale de precauţie în activitatea sexuală.

  • Sovaldi se utilizează frecvent împreună cu ribavirina. Ribavirina poate dăuna fătului. De aceea, este foarte important ca pacientele (sau partenerele pacienţilor) să nu rămână gravide în timpul acestui tratament.
  • Dumneavoastră sau partenera/partenerul dumneavoastră trebuie să utilizaţi o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului şi după aceea. Este foarte important să citiţi cu foarte multă atenţie punctul „Sarcina” din prospectul pentru ribavirină. Întrebaţi medicul care sunt metodele contraceptive eficace potrivite pentru dumneavoastră.
  • Dacă rămâneţi gravidă sau partenera dumneavoastră rămâne gravidă în timpul tratamentului cu Sovaldi sau în lunile următoare, trebuie să contactaţi imediat medicul.

Alăptarea

Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu Sovaldi. Nu se cunoaşte dacă sofosbuvirul, substanţa activă din Sovaldi, trece în laptele uman.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

La utilizarea de Sovaldi împreună cu alte medicamente pentru tratamentul infecţiei cu virusul hepatitic C, pacienţii au raportat oboseală, ameţeli, vedere înceţoşată şi atenţie redusă. Dacă prezentaţi oricare dintre aceste reacţii adverse, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi instrumente sau utilaje.

Cum să luaţi Sovaldi

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată

Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi, luat împreună cu alimente. Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să luaţi Sovaldi.

Înghiţiţi comprimatul întreg. Nu mestecaţi, zdrobiţi sau tăiaţi comprimatul, deoarece are un gust foarte amar. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi probleme la înghiţirea comprimatelor.

Sovaldi trebuie luat întotdeauna împreună cu alte medicamente utilizate în tratamentul hepatitei C.

Dacă prezentaţi vărsături în interval de mai puţin de 2 ore după ce aţi luat Sovaldi, luaţi alt comprimat. Dacă prezentaţi vărsături la mai mult de 2 ore după ce aţi luat Sovaldi, nu trebuie să luaţi alt comprimat; aşteptaţi şi luaţi comprimatul următor în mod obişnuit.

Dacă luaţi mai mult Sovaldi decât trebuie

Dacă luaţi în mod accidental mai mult decât doza recomandată, trebuie să contactaţi imediat medicul sau cea mai apropiată unitate de primire a urgenţelor pentru recomandări. Păstraţi la dumneavoastră flaconul cu comprimate, pentru a putea descrie cu uşurinţă ce anume aţi luat.

Dacă uitaţi să luaţi Sovaldi

Este important să nu omiteţi nicio doză din acest medicament.

Dacă totuşi omiteţi o doză:

  • şi observaţi acest lucru la mai puţin de 18 ore de la ora la care luaţi Sovaldi în mod obişnuit, luaţi comprimatul cât mai curând posibil. Următoarea doză trebuie luată la momentul obişnuit.
  • şi observaţi acest lucru după 18 ore sau mai mult de la ora la care luaţi Sovaldi în mod obişnuit, aşteptaţi şi luaţi următoarea doză la momentul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă (două doze luate la puţin timp una după cealaltă).

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Atunci când luaţi Sovaldi împreună cu ribavirină sau cu peginterferon alfa şi ribavirină, puteţi prezenta una sau mai multe dintre reacţiile adverse de mai jos:

Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

  • febră, frisoane, simptome asemănătoare gripei
  • diaree, senzaţie de rău (greaţă), vărsături
  • tulburări de somn (insomnie)
  • senzaţie de oboseală şi iritabilitate
  • dureri de cap
  • erupţii pe piele, mâncărimi ale pielii
  • pierdere a poftei de mâncare
  • senzaţie de ameţeală
  • dureri şi disconfort muscular, dureri la nivelul articulaţiilor
  • dificultăţi de respiraţie, tuse.

Analizele de sânge pot, de asemenea, detecta:

  • număr redus al globulelor roşii din sânge (anemie); semnele pot include senzaţie de oboseală, dureri de cap, dificultăţi de respiraţie la efort
  • număr redus al globulelor albe din sânge (neutropenie); semnele pot include apariţia infecţiilor mai frecvent decât în mod obişnuit, inclusiv febră şi frisoane, dureri de gât sau ulceraţii la nivelul gurii
  • număr redus de trombocite în sânge
  • modificări ale funcţiei ficatului (sugerate de creşterea valorilor unei substanţe numită bilirubină în sânge)

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

  • modificări ale dispoziţiei, stare de depresie, stare de anxietate şi stare de agitaţie
  • vedere înceţoşată
  • durere de cap severă (migrenă), pierderi de memorie, pierdere a concentrării
  • scădere în greutate
  • dificultăţi de respiraţie la efort
  • probleme de stomac, constipaţie, uscăciune a gurii, indigestie, reflux acid
  • cădere şi subţiere a părului
  • piele uscată
  • dureri de spate, spasme musculare
  • dureri în piept, senzaţie de slăbiciune
  • răceală (rinofaringită)